11月28日，首届国际医疗器械设计(中国)大会(DMD China)在北京国际会议中心盛大开幕。大会由美国明尼苏达大学医疗器械中心、美国新发现资本集团、中关村医疗器械园有限公司、ITTN(国际技术转移网络)共同引进主办，通过集聚全球优质医学资源来华开展对接交流活动，旨在更全面衔接国际科技创新合作资源，促进我国医疗器械领域技术发展，推动学术与产业之间的合作，加强国际间医疗器械设计相关政策、研究与教育交流。

　　本次大会由会前培训、开幕式(欢迎会)、分论坛、参观园区、闭幕会等几部分组成，会期三天。美国明尼苏达大学“Earl E. Bakken”医疗器械中心主任、医疗器械设计大会创始人兼主席Art Erdman博士、美国明尼苏达大学科学与工程学院院长Samuel B. Mukasa博士、中国食品药品国际交流中心主任薛斌、中关村发展集团董事长赵长山、北京工业大学校长柳贡慧、中国生物技术发展中心副主任董志峰、国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心副主任邓刚、北京工业大学副校长聂祚仁、中关村发展集团副总经理周武光、中关村发展集团总经理助理贾一伟等知名专家学者和领导出席大会。

　　Art Erdman博士在开幕会上的致辞中表示，他一直致力于医疗器械的工作，在全世界都会有很多的访者来明大进行访问。他愿意和大家共同去探讨相关的创新和行业的发展，在一起进行头脑风暴产生新的观点和想法，很高兴能将DMD大会在中国落地，今年6月份在中关村医疗器械开园之际正式启动了DMD大会，他看到了各方为这件事的不懈努力和专业素养，尤其是已建成的医疗器械园给他留下了非常深刻的印象，他相信DMD China作为一个很好的平台，将在国际间医疗器械行业交流中起到至关重要的作用。

　　图一 美国明尼苏达大学“Earl E. Bakken”医疗器械中心主任、医疗器械设计大会创始人兼主席Art Erdman博士致欢迎辞

　　明尼苏达大学科学与工程学院院长Samuel B.Mukasa博士、中国食品药品国际交流中心主任薛斌、北京工业大学校长柳贡慧、中国生物技术发展中心副主任董志峰分别致辞，向DMD China的胜利开幕表达祝贺和美好愿景。

　　中关村发展集团董事长赵长山代表主办方向各位与会专家、企业家及其他嘉宾的到来表示热烈欢迎。他指出，中发展集团携医疗器械园引进并举办此次大会，是为增进各界对医疗器械设计研发的了解、促进医疗器械技术转化和产品实现过程、加深对医疗器械临床实际应用需求的认识做了积极的探索和有益的尝试，为全球医疗器械行业提供了一个专业探讨、思想碰撞、趋势发布等活动的广阔平台。希望国际各方面的资源秉持创新、协调、绿色、发展、共享的发展理念，优化发展环境，加强产业政策沟通，增进人才交流，提高设计创新能力，推动医疗器械与相关产业深度融合，助力医疗器械产业大发展，为促进世界经济实现创新、活力、联动、包容增长作出新的更大贡献。

　　国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心副主任邓刚在大会上做了“中国医疗器械审评审批最新进展”的主题演讲。邓刚在演讲中首先对市场最感兴趣的深化审评机制改革加快上市审评审批工作进行了详尽的阐述，从审评模式、机构(专家、人才)设置、审评指导、申请人指导、临床评价、审评公开等方面深入剖析，历数了这些方面的过往、现状和未来及创新情况，为行业发展做了精彩点评。邓刚还介绍了国家食药总局在鼓励创新、强化医疗器械审评审批技术支撑及信息化建设的所做工作的情况。

　　中国医学装备协会秘书长李志勇在会上“中国医学装备行业现状与发展趋势”的主题报告，从医疗大设备市场占有情况、医学装备市场驱动因素、中国医学装备展望、医学装备的技术需求、装备协会工作促进计划等方面做了精彩演讲。

　　随后，DMD China的重要成果--中关村医疗器械园国际技术转移中心在开幕式上进行揭牌，北京工业大学校长副校长聂祚仁、中关村发展集团副总经理周武光、美国新发现资本集团王昕及国际技术转移协作网络(ITTN)秘书长张璋共同为转移中心揭牌，中国食品药品国际交流中心主任薛斌、中关村发展集团董事长赵长山、北京工业大学校长柳贡慧、中国生物技术发展中心副主任董志峰、大兴生物医药基地管委会主任田德祥、医疗器械设计大会创始人兼主席Art Erdman博士、美国明尼苏达大学科学与工程学院院长Samuel B. Mukasa博士见证这一重要时刻。专家、学者、企业家还共同参观了DMD China的分会场—中关村高端医疗器械产业园，亲身感受首都南部医疗器械产业聚集区的建设和服务情况。

　　图为中关村医疗器械园国际技术转移中心正式揭牌

　　中关村医疗器械园总经理付端禄在开幕式上做了“打造医疗器械创新高地”主题演讲，为参会嘉宾介绍了中关村高端医疗器械产业园的产业组织、产业服务、国际化建设等情况，向广大医疗器械行业人士发出邀请，希望更多的优质资源在医疗器械园汇聚，共同携手打造首都南部的医疗器械创新高地。

　　在DMD China的会前培训--医疗器械创新设计培训会的现场，明尼苏达大学 “Earl E. Bakken(厄尔巴肯)医疗器械中心创新伙伴计划”主任Joe Hale、明尼苏达大学共济会儿童医院重症监护医生、洛约拉大学斯特里奇医学院医学博士Gwen Fischer及明尼苏达大学的社会学博士Mike Finch作为主要的讲师为与会人员分别从医疗器械的创新需求研究、临床需求研究、案例研究等方面进行了精彩讲解，同时还穿插了头脑风暴、原型设计活动等实践环节，整个培训过程生动有趣，互动频繁，参会嘉宾纷纷表示受益匪浅。

　　图为医疗器械创新设计培训会现场

　　本次大会设立了特色分会场，现场直播四川大学华西医院心脏大血管外科副主任、著名教授郭应强在华西医院主刀经心尖主动脉瓣置换手术，美国明尼苏达大学外科学系教授廖康雄和其他几位专家现场进行解读与探讨。

　　首届国际医疗器械设计(中国)大会在中国的成功启动，标志着又一个创新要素在北京汇聚成形，作为大会的主办方之一，医疗器械园将进一步学习贯彻落实习近平总书记系列重要讲话精神和对北京工作的重要指示，紧紧围绕首都城市战略定位，加快落实创新驱动发展战略，不断改革创新，以实际行动争当“三城一区”建设主战场的“急先锋”、“排头兵”，为打造世界一流医疗器械创新创业中心、北京建设具有全球影响力的科技创新中心做出积极贡献!

　　国家食品药品监督管理总局医疗器械注册管理司处长袁鹏、中国生物技术发展中心化学药与医疗器械处处长华玉涛、波士顿科技公司高级副总裁Randy Schiestl、美敦力高级副总裁Tim Laske、雅培副总裁Ann Graves、强生(中国)总监(医疗器械)Prasanna Malaviya、沃伦公司高级副总裁Peter Madsen等等领导和企业家也参加了会议。

　　注1： 医疗器械设计大会(Design of Medical Devices Conference, DMD)由美国明尼苏达大学发起，自2001 年开始举办，每年一次，是面向全球水平最高的医疗器械社区之一，同时也为明尼苏达大学医疗器械教育提供支持，对推动世界医疗器械的“产学研用”水平以及国际医疗器械行业的发展有着重大影响。医疗器械设计大会迄今累计有12000 多名参会者、1600 多名演讲嘉宾、900 多名海报主持人、750 多篇文摘/技术简报发表在ASME 医疗器械杂志上。

　　国际医疗器械设计(中国)大会由美国明尼苏达大学医疗器械中心、美国新发现资本集团、中关村医疗器械园有限公司、ITTN(国际技术转移网络)共同引进主办，计划作为每年的固定活动，针对中国医疗器械发展，将在器械审批、临床需求等方面邀请专家及设立相应专场，召集世界级医疗器械行业设计精英、研究学者、审批机构、制造商、医疗机构及公共管理部门代表，探讨最前沿的医疗器械设计技术、研发及产业化、专利保护、产权交易及行业监管等热门话题，并推动先进医疗器械项目的引进。

　　注2： 中关村医疗器械园国际技术转移中心立足于目前国内医疗器械发展需要和国家政策导向，由中关村发展集团及中关村医疗器械园有限公司联合北京工业大学、美国新发现资本集团和国际技术转移协作网络(ITTN)，充分发挥各自产业组织、技术研究、国际资源和项目运作经验，加快国外先进医疗器械技术、产品及方案在中国市场落地、转化，为中国民众提供更好的疾病治疗，健康防护等治疗及预防手段及产品，打造国家级专业领域国际技术转移平台。

　　注3： 中关村高端医疗器械产业园是中关村发展集团成立后开工建设的第一个专业化特色产业园区。园区位于大兴区生物医药基地三期核心位置，紧临南六环，距离北京第二机场15公里。项目规划用地面积288亩，总建筑面积约40万平方米。

　　园区依据精准的功能业态、宜人的空间形态、低碳的环境生态“三态合一”的设计理念，通过中国元素、生命智谷、创新社区三大设计要素，打造有生命的产业园。园区重点建立以创新创业社区为特色的科技园区，坚持“空间运营商，产业合伙人”的理念，以载体为运营核心，形成一站式、社区式、全周期、全产业链的特色服务。

　　截至2017年10月底，中关村医疗器械园已聚集了100余家优质意向客户，已签订协议及拟签订协议入园企业30余家，并集聚了一批行业领军人才，其中院士4人，国家“千人计划”专家3人、“海聚”、“高聚”等高层次人才十余人，产业聚集初见雏形。2014年10月，园区被北京市科委认定为“北京市战略性新兴产业科技成果转化基地”;2017年11月园区被评为“北京市绿色生态示范区”。

　　园区将以举办本次医疗器械设计大会为重要抓手，搭建医疗器械国际交流平台，积极推动中关村医疗器械国际技术转移中心建设，进一步增强园区品牌影响力，促进产业互动、技术交流和成果转化。